WILEX schließt Phase II Studie von RENCAREX®* in Kombination mit Interferon erfolgreich ab

RENCAREX® in Kombination mit niedrig dosiertem Interferon alpha-2a erreicht eine 2-Jahres-Überlebensrate von Patienten mit fortschreitendem (progredienten) metastasierten Nierenzellkarzinom von 57 %

16. Oktober 2006

München – Das Münchener biopharmazeutische Unternehmen WILEX AG hat seinen Medikamentenkandidaten RENCAREX® in Kombination mit niedrig dosierten Interferon alpha-2a in einer Phase II-Studie getestet.

Die 31 Patienten mit progredienten metastasierten klarzelligen Nierenzellkrebs, denen die befallene Niere entfernt worden war und deren Daten auswertbar waren zeigten eine mediane Überlebenszeit von 30 Monaten und eine 2-Jahres-Überlebensrate von 57 %. Von den 31 Patienten wiesen 42 % ein klinisches Ansprechen auf. Patienten, die auf die Behandlung ansprachen und weitere 6 Wochen mit RENCAREX® behandelt wurden, zeigten einen statistisch signifikanten Überlebensvorteil (Mediane Überlebenszeit 45 Monate, 2-Jahres-Überlebensrate 79 %) gegenüber den Patienten, die nach 12 Wochen nicht weiterbehandelt wurden (Mediane Überlebenszeit 10 Monate, 2-Jahres-Überlebensrate 30 %).

Für RENCAREX® läuft derzeit eine internationale Phase III-Zulassungsstudie für die Behandlung von Patienten mit klarzelligem nicht-metastasiertem Nierenzellkrebs nach vollständiger oder teilweiser Entfernung der befallenen Niere und nicht nachweisbaren Metastasen. Diese Krebsart gehört zu den besonders aggressiven Formen mit hoher Rückfallrate. RENCAREX® soll diese Nierentumore am weiteren Wachstum bzw. am Wiederauftreten hindern und helfen die Krebszellen zu zerstören.

„Die Phase II-Studie, die erfolgreich abgeschlossene wurde, liefert einen weiteren Beweis für die Wirksamkeit von RENCAREX®. Wir sehen einen deutlichen Überlebensvorteil für die behandelten Patienten, bei gleichzeitig guter Sicherheit und Verträglichkeit“, sagte Dr. Paul Bevan, Vorstand Forschung & Entwicklung von WILEX.

* vorläufiger Entwicklungsname

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