Neuartiges Antikörper-basiertes bildgebendes Diagnostikum zeigt eine 100 % positive Vorhersagegenauigkeit in einer Machbarkeitsstudie

Bessere Behandlungsplanung von Nierenkrebs durch neuartiges bildge-bendes Diagnostikum / Machbarkeitsstudie vom Ludwig Institut for Cancer Research erfolgreich abgeschlossen

20. Oktober 2006

München – Die Ergebnisse einer Machbarkeitsstudie von CA9-SCAN, einem neuartigen bildgebenden Diagnostikum der WILEX AG, wurden von dem Studienleiter Chaitanya Divgi, MD, auf dem Kidney Cancer Congress in Chicago im September vorgestellt. Die Studie wurde durchgeführt vom Ludwig Institute for Cancer Research, einem Kooperationspartner der WILEX, und dem Memorial Sloane-Kettering Cancer Center (beide New York).

Insgesamt 26 Patienten mit Verdacht auf Nierentumor wurden vor der Operation mit CA9-SCAN und Positronen Emissions Tomographie / Computertomographie untersucht. 25 Patientendaten waren auswertbar (in einem Fall hatte der Antikörper während des Markierungsverfahrens mit 124Iod seine Bindungsfähigkeit verloren). Bei 15 Patienten wurde CA9-SCAN stark angereichert: Bei allen diesen 15 Patienten konnte ein klarzelliges Nierenzellkarzinom mittels histologischer Untersuchung nachgewiesen werden. Somit konnte bei positivem Ergebnis mittels CA9-SCAN in 100 % der Fälle ein klarzelliges Nierenzellkarzinom diagnostiziert werden (positiver Vorhersagewert). Bei den übrigen zehn Patienten konnte keine Anreicherung von CA9-SCAN nachgewiesen werden, dennoch wurde bei einem dieser Patienten nach der Operation ein klarzelliges Nierenzellkarzinom mittels histologischer Untersuchung nachgewiesen. Das bedeutet, dass bei einem negativen Ergebnis in 90 % der Fälle tatsächlich kein klarzelliges Nierenzellkarzinom vorlag (negativer Vorhersagewert).

CA9-SCAN beruht auf dem gleichen Antikörper wie WX-G250 (vorläufiger Entwicklungsname RENCAREX®), ein Arzneimittelkandidat zur Behandlung von klarzelligen Nierenkarzinomen, der sich derzeit in einer Phase III-Zulassungsstudie befindet.

Chaitanya Divgi, MD, jetzt Leiter der Abteilung Nuclear Medicine and Clinical Molecular Imaging an der Universität von Pennsylvania, ist sehr erfreut über die Ergebnisse der Studie: “Ich habe niemals einen Test gesehen, der so klare Ergebnisse geliefert hat. In keiner der ausgewerteten Untersuchungen waren die Ergebnisse zweideutig. Die Darstellung war in allen Fällen entweder positiv oder negativ. CA9-SCAN hat das Potential, signifikant die Art und Weise der operativen Behandlung von Nierenkrebs zu verändern und könnte zusätzlich zu Kosteneinsparungen durch Vermeidung von unnötigen Operationen führen.“

„Die Ergebnisse der Machbarkeitsstudie sind hervorragend. Unseres Wissens nach gibt es kein vergleichbar präzises Verfahren. CA9-SCAN kann die Behandlungsplanung für Patienten mit Verdacht auf Nierenkrebs deutlich verbessern und vereinfachen“, sagte Dr. Paul Bevan, Vorstand für Forschung und Entwicklung der WILEX AG. „Auf Basis dieser Ergebnisse haben wir entschieden, eine Zulassungsstudie für CA9-SCAN vorzubereiten.“

Über WILEX

WILEX ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in München und wurde im September 1997 von einem Team von Ärzten und Krebsforschern der Technischen Universität München gegründet. WILEX konzentriert sich auf die Entwicklung neuer Krebstherapien, die auf Antikörpern und niedermolekularen Wirkstoffen basieren. Therapeutischer Ansatz der Projekte der Gesellschaft ist es in der Regel, das Wachstum, die Ausbreitung und die Metastasierung bösartiger Tumore im Körper zu verhindern und / oder die Zerstörung der Tumore zu fördern. Das Portfolio umfasst Arzneimittel- und Medizinproduktkandidaten, die sich zum Teil in der Forschungsphase und zum Teil in der fortgeschrittenen klinischen Entwicklung befinden. Derzeit befinden sich insbesondere folgende Substanzen in der klinischen Entwicklung: WX-G250 (vorläufiger Entwicklungsname: RENCAREX®), WX-671,
WX-UK1 und CA9-SCAN. Die Strategie der Gesellschaft ist darauf ausgerichtet, WILEX zu einem kommerziell erfolgreichen biopharmazeutischen Unternehmen mit einem breiten Portfolio an neuartigen Arzneimitteln und Medizinprodukten zur Behandlung von Krebserkrankungen zu entwickeln.

Kontakt

Juliane Giese
Manager Public Relations
WILEX AG
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Fax: +49 (0)89-41 31 38-99
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Website: http://www.wilex.com

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