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WILEX
Q3-Bericht / 2007: Fortschritt in den Entwicklungsprojekten – Finanzziele
2007 bestätigt
München, 11. Oktober 2007. Das
Münchener biopharmazeutische Unternehmen
WILEX AG (ISIN DE0006614720 / Frankfurter Wertpapierbörse / Prime
Standard) hat heute die Ergebniszahlen und den 9-Monatsbericht 2007 (01.12.2006 – 31.08.2007)
veröffentlicht.
WILEX ist bei der Entwicklung seiner Arzneimittel- und Medizinproduktkandidaten
erfolgreich vorangekommen und das Geschäftsergebnis liegt innerhalb
der Planungen. Hervorzuheben ist:
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Phase III-ARISER-Studie von
RENCAREX©
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Am 01. Oktober 2007 tagte das unabhängige
Datenkontrollkomitee (Independent
Data Monitoring Committee, kurz „IDMC“). Es prüft in regelmäßigen
Abständen die Sicherheit der laufenden ARISER-Studie. Die IDMC Mitglieder
waren einstimmig in der Empfehlung, die Studie gemäß dem Studienprotokoll
fortzuführen.
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Im Oktober 2007 war der 100. wiedererkrankte
Patient zu verzeichnen. Damit starteten die Vorbereitungen zur
Zwischenanalyse zur Futility. Das Ergebnis der umfangreichen Auswertung
ist noch in diesem Jahr zu erwarten. Auch in der Patientenrekrutierung
kam WILEX erneut deutlich voran. Bisher hat das Unternehmen über
670 der geplanten 856 Patienten aufgenommen.
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In der Phase II-Kombinationsstudie
mit WX-671 in der Indikation Bauchspeicheldrüsenkrebs ist
die Patientenrekrutierung erfolgreich angelaufen.
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Eine erfolgreich abgeschlossene
Phase Ib-Studie mit WX-671 bei Patienten mit Kopf- / Hals-Tumoren
belegt die gute Sicherheit und Verträglichkeit der Substanz
und zeigt als weiteres wichtiges Ergebnis außerdem, dass
die aktive Wirkstoffsubstanz signifikant im Tumorgewebe nachzuweisen
ist.
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Mit den Vorbereitungen für
die Zulassungsstudie von CA9-SCAN ist WILEX ebenfalls wesentlich
weiter gekommen.
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Aufwand und Ertrag bewegen sich
in dem von WILEX mit dem Halbjahresbericht positiv angepassten
Planungskorridor, so dass die Zielwerte für 2007 bestätigt
werden können. |
Das Geschäftsergebnis stellt sich im Einzelnen wie folgt dar:
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Die betrieblichen Aufwendungen summierten
sich im Neunmonatszeitraum 2007 auf insgesamt 19,49 Mio. Euro (Vorjahreszeitraum
13,15 Mio. Euro; Erhöhung von 48,2 %). Der Anstieg ist wiederum
hauptsächlich auf erwartungsgemäß höhere Forschungs-
und Entwicklungskosten zurückzuführen. Diese stiegen
von 10,53 Mio. Euro im Neunmonatszeitraum 2006 auf 16,61 Mio. Euro
im Neunmonatszeitraum 2007 (Erhöhung von 57,8 %) und entsprechen
ca. 85% des Gesamtaufwands (Vorjahreszeitraum ca. 80%). Rund 64
% der Kosten für Forschung und Entwicklung werden für
die klinische Entwicklung der monoklonalen Antikörper (RENCAREX® und
CA9-SCAN) verwendet. Die Optimierung der Kostenstruktur – hauptsächlich
in der Produktion von RENCAREX® - hat sich im dritten Quartal
bereits bemerkbar gemacht. Die Kosten für Forschung und Entwicklung
konnten um 2 % gegenüber dem 2. Quartal 2007 gesenkt werden.
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Die sonstigen betrieblichen Erträge
erhöhten sich im dritten Quartal 2007 auf 0,94 Mio. Euro (Q2
/ 2007: 0,71 Mio. Euro). Dies ist auf die Verbuchung von Meilensteinzahlungen
zurückzuführen. In den bisherigen neun Monaten des Geschäftsjahres
2007 wurden damit insgesamt sonstige betriebliche Erträge
in Höhe von 2,16 Mio. Euro erzielt und damit der Wert des
Vorjahres mehr als verdoppelt (0,97 Mio. Euro).
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Wie in den ersten beiden Quartalen 2007
weist WILEX auch in Q3 / 2007 ein deutlich positives Finanzergebnis
aus. Das beruht maßgeblich auf der Anlage der noch nicht
für die klinische Entwicklung abgerufenen liquiden Mittel.
Für die ersten neun Monate 2007 steht insgesamt ein Finanzergebnis
in Höhe von 1,32 Mio. Euro zu Buche (Vorjahreswert: -1,36
Mio. Euro).
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Planmäßig hat WILEX in den ersten
neun Monaten des Jahres 2007 ein Ergebnis vor Steuern in Höhe
von -16,01 Mio. Euro (Vorjahreszeitraum -13,54 Mio. Euro; Erhöhung
um 18,2 %) erzielt. Davon entfielen -5,30 Mio. Euro auf das dritte
Quartal 2007 (Q2 / 2007: -5,78 Mio. Euro)
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„Wir sind in unseren Projekten plangemäß deutlich vorangekommen
und können unsere Finanzziele für 2007 bestätigen.“,
kommentiert Peter Llewellyn-Davies, Vorstand für Finanzen der
WILEX AG. Llewellyn-Davies weiter: „Gemeinsam mit unserem Anfang
des Monats zum Chief Business Officer bestellten Kollegen Dr. Thomas
Borcholte und
unserem Team werden wir jetzt unser Augenmerk verstärkt auf
die Kommerzialisierung unserer Produkte richten.“
Der Neunmonatsbericht 2007 wurde auf www.wilex.com veröffentlicht.
Über die WILEX AG
Die WILEX AG ist ein biopharmazeutisches
Unternehmen mit Sitz in München
und wurde im September 1997 von einem Team von Ärzten und Krebsforschern
der Technischen Universität München gegründet. WILEX konzentriert
sich auf die Entwicklung neuer Krebstherapien, die auf Antikörpern
und niedermolekularen Wirkstoffen basieren. Therapeutischer Ansatz der
Projekte der Gesellschaft ist es in der Regel, das Wachstum, die Ausbreitung
und die Metastasierung bösartiger Tumore im Körper zu verhindern
und / oder deren Zerstörung zu fördern. WILEX hat ein breites
Portfolio von mehreren fortgeschrittenen klinischen Arzneimittel- und Medizinproduktkandidaten,
sowie Kandidaten in der Forschungsphase. Derzeit befinden sich insbesondere
die folgenden Substanzen in der klinischen Entwicklung: WX-G250 (vorläufiger
Entwicklungsname: RENCAREX®), CA9-SCAN, WX-671 und WX-UK1. Die Strategie
der Gesellschaft ist darauf ausgerichtet, WILEX zu einem kommerziell erfolgreichen
biopharmazeutischen Unternehmen mit einem breiten Portfolio an neuartigen
Arzneimitteln und Medizinprodukten zur Behandlung von Krebserkrankungen
zu entwickeln. Die WILEX AG ist an der Frankfurter Wertpapierbörse
im Amtlichen Markt / Prime Standart notiert.
ISIN DE0006614720 / WKN 661472 / Symbol WL6
Kontakt
Juliane Giese
Manager Public Relations
WILEX AG
Grillparzerstr. 10, 81675 München
Tel.: +49 (0)89-41 31 38-29
Fax: +49 (0)89-41 31 38-99
Email: investors@wilex.com
Website: http://www.wilex.com
Ergebniskennzahlen in der Übersicht:
Ergebniskennzahlen in Tsd. Euro |
Q1–Q3 / 2007 |
Q1-Q3 / 2006 |
Veränderung in % |
Sonstige betriebliche
Erträge
|
2.158 |
966 |
123,4 |
Betriebliche Aufwendungen |
(19.486) |
(13.149) |
48,2 |
davon Forschungs- und Entwicklungskosten |
(16.606) |
(10.527) |
57,8 |
Betriebsergebnis |
(17.328) |
(12.183) |
42,2 |
Ergebnis vor Steuern |
(16.005) |
(13.543) |
18,2 |
Gesamtergebnis |
(16.024) |
(13.551) |
18,2 |
Ergebnis je Aktie in Euro |
(1,34) |
(1,74) |
|
Liquide Mittel |
40.108 |
14.826 |
|
Eigenkapitalquote |
72,7% |
0,3% |
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Dieser Text enthält bestimmte zukunftsgerichtete
Aussagen, die sich auf den Geschäftsbereich der Gesellschaft beziehen
und die sich durch den Gebrauch von zukunftsgerichteter Terminologie
auszeichnen, wie etwa "schätzt", "glaubt", "erwartet", "könnte", "wird", "sollte", "zukünftig", "möglich" oder ähnliche
Ausdrücke oder durch die allgemeine Darstellung der Strategie, der
Pläne und der Absichten der Gesellschaft. Solche zukunftsgerichteten
Aussagen umfassen bekannte und unbekannte Risiken, Ungewissheiten und
andere Faktoren, die bewirken könnten, dass sich die tatsächlichen
Ergebnisse des Geschäftsbetriebes, die Finanzlage, die Ertragslage
oder die Errungenschaften erheblich von jeglichen zukünftigen Ergebnissen,
Erträgen oder Errungenschaften unterscheiden, die in solchen zukunftsgerichteten
Aussagen ausgedrückt oder vorausgesetzt werden.
Angesichts dieser Unwägbarkeiten, werden mögliche Investoren
und Partner davor gewarnt, übermäßiges Vertrauen auf
solche zukunftsgerichteten Aussagen zu stützen. Wir übernehmen
keine Verpflichtung, solche zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren,
um zukünftiges Geschehen oder Entwicklungen widerzuspiegeln.
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