Rekrutierung der klinische Phase II-Studie mit WX-671 bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs begonnen

München, 26. Juni 2007. Das Münchener biopharmazeutische Unternehmen WILEX AG (ISIN DE0006614720 / Frankfurter Wertpapierbörse / Prime Standard) hat den ersten Patienten in seine klinische Phase II-Studie mit dem oral verabreichbarem Arzneimittelkandidaten WX-671 in Kombination mit dem Chemotherapeutikum Gemcitabine (Gemzar®, Eli Lilly and Company, Indianapolis, USA) mit Bauchspeicheldrüsenkrebs randomisiert.

Die Studie wird in sechs Ländern mit 90 Patienten durchgeführt. Das Unternehmen hatte bereits nach der Genehmigung durch die deutschen Behörden Details zum Studiendesign bekannt gegeben. Informationen zur Studie bzw. teilnehmende Zentren und Einschlusskriterien werden sowohl unter www.wilex.com als auch unter www.clinicaltrials.gov veröffentlicht. Erste Daten werden voraussichtlich innerhalb des ersten Halbjahres 2008 vorliegen.

Dr. Paul Bevan, Vorstand für Forschung & Entwicklung von WILEX, kommentiert: „Wir haben gemäß unseres Zeitplans mit der Patientenrekrutierung begonnen und erwarten auch den weiteren Verlauf der Studie wie vorgesehen. Mit WX-671 befindet sich weltweit die erste Substanz dieser Art in einer klinischen Phase II-Studie. Dies ist ein Meilenstein in der Entwicklung der anti-metastatischen uPA-Inhibitoren.“

Über das uPA Programm der WILEX AG
WILEX hat ein breites Portfolio von mehreren fortgeschrittenen klinischen Produktkandidaten, worunter die Arzneimittelkandidaten WX-UK1 und WX-671 als Teil des Urokinase-spezifischen Plasminogen Aktivator (uPA)-Programms der Gesellschaft entwickelt werden. Darin entwickelt WILEX mehrere Wirkstoffe zur Hemmung des uPA-Systems. Das uPA-System spielt eine wichtige Rolle beim Wachstum, bei der Ausbreitung und Metastasierung von verschiedenen bösartigen Tumoren. Die Gesellschaft erwartet, dass Arzneimittelkandidaten, die aus dem uPA-Programm hervorgehen, bei der Behandlung von Patienten mit Krebserkrankungen wie Brust-, Bauchspeicheldrüsen-, Eierstock-, Magen- und Darmkrebs eingesetzt werden können.

WX-UK1 und WX-671 haben jeweils klinische Studien der Phase I erfolgreich abgeschlossen und haben sich dabei nach Ansicht der Gesellschaft als sicher und gut verträglich erwiesen. WX-671 kann oral als Kapsel verabreicht werden und wird im Körper in WX-UK1 umgewandelt. Dies erleichtert die langfristige Behandlung von Patienten. Deswegen hat sich die Gesellschaft dazu entschlossen, WX-671 in zwei Phase II-Studien auf seine Wirksamkeit zu untersuchen. Neben der nun startenden Studie sollen in einer weiteren Phase II-Studie Patienten mit metastasiertem Brustkrebs mit WX-671 in Kombination mit dem Chemotherapeutikum Capecitabine (Xeloda®, Hoffmann La Roche AG, Basel, Schweiz) behandelt werden. Das Unternehmen plant die Zulassung dieser Studie im Jahr 2007 zu beantragen. Nach positiven Ergebnissen aus diesen Phase II-Studien plant WILEX WX-671 auch bei anderen Krebsarten zu testen.

Über die WILEX AG

Die WILEX AG ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in München und wurde im September 1997 von einem Team von Ärzten und Krebsforschern der Technischen Universität München gegründet. WILEX konzentriert sich auf die Entwicklung neuer Krebstherapien, die auf Antikörpern und niedermolekularen Wirkstoffen basieren. Therapeutischer Ansatz der Projekte der Gesellschaft ist es in der Regel, das Wachstum, die Ausbreitung und die Metastasierung bösartiger Tumore im Körper zu verhindern und / oder deren Zerstörung zu fördern. WILEX hat ein breites Portfolio von mehreren fortgeschrittenen klinischen Produktkandidaten, die sich zum Teil in der Forschungsphase und zum Teil in der fortgeschrittenen klinischen Entwicklung befinden. Derzeit befinden sich insbesondere die folgenden Substanzen in der klinischen Entwicklung: WX-G250 (vorläufiger Entwicklungsname: RENCAREX®), CA9-SCAN, WX-671 und WX-UK1. Die Strategie der Gesellschaft ist darauf ausgerichtet, WILEX zu einem kommerziell erfolgreichen biopharmazeutischen Unternehmen mit einem breiten Portfolio an neuartigen Arzneimitteln und Medizinprodukten zur Behandlung von Krebserkrankungen zu entwickeln. Seit dem 13. November 2006 ist die WILEX AG an der Frankfurter Wertpapierbörse im Amtlichen Markt / Prime Standart notiert.

ISIN DE0006614720 / WKN 661472 / Symbol WL6


Kontakt

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Manager Public Relations
WILEX AG
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81675 München
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Tel.: +49 (0)89-41 31 38-29
Fax: +49 (0)89-41 31 38-99
Email: investors@wilex.com
Website: http://www.wilex.com

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